12月5日，山西納安生物科技股份有限公司首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物產(chǎn)品T320，正式獲批美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(yàn)許可。
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品通過(guò)高親和力抗體結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面抗原釋放發(fā)揮細(xì)胞毒作用的有效載荷，可精準(zhǔn)高效地實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷，有望改變當(dāng)前惡性腫瘤的治療格局，是目前領(lǐng)域內(nèi)最前沿的研究熱點(diǎn)之一。納安T320新藥擬用于宮頸癌、胰腺癌、卵巢癌等多種惡性實(shí)體瘤的治療，在既往臨床前研究中展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性和良好的安全性。在胰腺癌動(dòng)物模型試驗(yàn)中T320表現(xiàn)出超過(guò)90%的抑瘤率，對(duì)比已經(jīng)上市的藥品展現(xiàn)出卓越的治療效果。且早在今年5月，該藥也已獲得美國(guó)FDA獲批的治療胰腺癌適應(yīng)癥的孤兒藥資格認(rèn)定。
（責(zé)編：張凱）
