省市場監(jiān)管局開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證專項整治行動以來,發(fā)現(xiàn)省內(nèi)部分防疫用品生產(chǎn)企業(yè)辦理了無效CE認證證書。生產(chǎn)企業(yè)該如何識別和辦理CE認證證書?監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的無效認證證書包括:波蘭公告機構(gòu)ICR簽發(fā)的個人防護口罩/防護服、醫(yī)用口罩/防護服CE證書均無效:意大利公告機構(gòu)ECM簽發(fā)的個人口罩/防護服CE證書無效:意大利公告機構(gòu)ECM簽發(fā)的一次性非無菌醫(yī)用口罩的文件審查報告,不是CE認證證書。省市場監(jiān)管局介紹,個人防護口罩/防護服出口歐盟,必須符合歐盟的相關(guān)法規(guī)及標準,并需取得歐盟公告機構(gòu)認證。醫(yī)用口罩/防護服出口歐盟,必須符合歐盟的相關(guān)法規(guī)和標準,同時需要進一步確認是否為無菌產(chǎn)品。如果是無菌產(chǎn)品,在歐盟屬于一類滅菌醫(yī)療產(chǎn)品,必須進行CE認證,這類情況是一定需要有授權(quán)的公告機構(gòu)參與;如果是非無菌產(chǎn)品,則進行CE自我聲明,企業(yè)不需要通過歐盟公告機構(gòu)認證,在準備好相應(yīng)文件及測試報告等資料后,經(jīng)歐盟成員國注冊,企業(yè)即可完成CE自我聲明。
管理部門提醒相關(guān)企業(yè),截至4月30日,國內(nèi)具有口罩、防護服等防疫用品CE認證能力的認證機構(gòu)共10家。分別為:通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司、萊茵檢測認證服務(wù)(中國)有限公司、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司、南德認證檢測(中國)有限公司、德凱質(zhì)量認證(上海)有限公司、英標管理體系認證(北京)有限公司、特思達(北京)紡織檢定有限公司、安諾爾認證服務(wù)(上海)有限公司、華夏認證中心有限公司、上海歐測認證服務(wù)有限公司。